二、藥用塑料容器“注-吹”成型設備與模具

結構包括：注塑模(初型模)、吹塑模(成型模)、模芯棒(共三組)、熱流道、子噴嘴、脫瓶卡板、芯棒座幾大部分組成。

模具材料、熱膨脹系數、表面光潔度、加工工藝與精度、設計水平、調試經驗，尤其是注塑模溫的調控都對最終藥瓶產品質量產生影響。

三、系統設計

系統設計與配套裝置對“注-吹”流水線效率的影響應該十分重視。

藥用塑料瓶生產企業除了選擇性能可靠的“注-吹”成型機與質量精密的“注-吹”模具外，必須對相應的gmp規范及工藝流程進行系統設計規劃，主要內容包括：

1、中央空調系統

(gmp標準廠房、十萬級凈化，gb/t16292-16294-1996)

主要指標：潔凈度十萬級，三級過濾(精、中、高)，頂送側回方式。

換氣次數≥20次/hr，溫度t=26～28℃

2、冷凍水系統

溫度t=5°～15°，壓力p≥0.2mpa，流量q≥額定值

3、冷卻水系統

溫度t≤28°，壓力p≥0.2mpa，流量q≥額定值，噴淋、循環系統

4、壓縮空氣系統

壓力p≥1.0mpa，流量q≥標定值，配置穩壓罐，冷凍干燥器，二級過濾(40μ，5μ)，自動排水閥，壓縮空氣溫度65°＜20℃。

5、模具溫控器

介質模溫機：工作溫度tmax≥120℃，p≥0.4mpa，微處理器或pid控制；

油介質模溫機：工作溫度tmax=30-300℃，p≥0.2mpa，pid或一次位式控制儀表

建議：生產藥用塑料瓶選用水介質模溫機，以保證藥瓶質量，防止油介質泄漏污染。

6、混料、加料、粉碎裝置

混料時間可控(定時器)，過長過短都不能達到最佳混合效果。

加料方式建議采用頂層加料、亦可采用自動真空吸料方式加料，但應選用濃縮母粒著色，防止車間內粉塵污染超標。

粉碎機應選用低噪音、高效率的旋轉切刀(主要是粉碎瓶蓋注塑流道料架及少量廢瓶)，回料的添加量應合理合適(小于15％wt)，防止反復循環降解影響性能。不同牌號的原料回料必須分開處理(一般瓶用樹脂m·i≤1.0，蓋用樹脂m·i＞5)，不能隨意混用。

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汕頭市金昌藥用包裝有限公司

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